DATROWAY 是一种处方药,用于治疗患有以下疾病的成年人:
激素受体(HR)阳性和人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌: 无法通过手术切除(不可切除)或已扩散至身体其他部位(转移性),且 曾接受过内分泌治疗和化疗治疗无法切除或转移性疾病的患者。DATROWAY 适应症
DATROWAY®是一种 Trop-2 靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,适用于治疗:
患有局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其先前接受过 EGFR 靶向治疗和铂类化疗。该适应症已根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的继续审批可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。
患有不可切除或转移性、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,这些患者之前曾接受过针对不可切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。展开剩余65%Datroway剂量和用法
用注射用无菌水重构 DATROWAY。 用 5% 葡萄糖注射液稀释。 仅供静脉输注。请勿静脉推注或快速注射。请勿使用美国药典氯化钠注射液。 术前用药可降低输液反应、恶心和呕吐的风险。 DATROWAY 的推荐剂量为 6 mg/kg(对于体重 ≥ 90 kg 的患者,最大剂量为 540 mg),每 3 周(21 天为一个周期)静脉输注一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。剂型和规格
注射用:单剂量小瓶中含有 100 毫克冻干粉。
禁忌症
无。
警告和注意事项
间质性肺疾病 (ILD) 和肺炎: DATROWAY 可导致严重甚至致命的 ILD/肺炎病例。应监测 ILD/肺炎的新增或恶化体征和症状。如果怀疑出现 ILD/肺炎,应暂停使用 DATROWAY 并开始使用皮质类固醇。对于确诊为 2 级或以上 ILD/肺炎的患者,应永久停用 DATROWAY。 干眼症、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、流泪增多、结膜炎和视力模糊。DATROWAY 治疗期间,应监测患者的眼部不良反应。建议患者使用不含防腐剂的润滑眼药水,并避免在 DATROWAY 治疗期间佩戴隐形眼镜。根据眼部不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用 DATROWAY。如有任何新的或恶化的眼部体征和症状,请将患者转诊给眼科医生。 口腔炎/口腔黏膜炎: DATROWAY 可引起口腔炎,包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。建议患者在开始治疗时使用含类固醇的漱口水,并在 DATROWAY 输注期间含冰块或冰水。根据病情严重程度,暂停、减少剂量或永久停用DATROWAY 。 胚胎-胎儿毒性:DATROWAY 可能对胎儿造成损害。建议患者注意该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。不良反应/副作用
以下患者最常见的不良反应(≥20%)包括实验室异常:
EGFR 突变 NSCLC 的不良反应有口腔炎、恶心、脱发、疲劳、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、便秘、钙升高、AST 升高、白细胞计数降低、乳酸脱氢酶升高、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、ALT 升高、皮疹。 HR阳性、HER2阴性乳腺癌有口腔炎、恶心、乏力、白细胞减少、血钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、眼干、呕吐、ALT升高、角膜炎、AST升高、碱性磷酸酶升高。特定人群的使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。 不孕不育:可能损害男性和女性的生育能力。温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
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